Pokusy na ľuďoch koronavírus Covid-19. Štúdia infikovala účastníkov. Chcete chytiť COVID-19, žartuje Jacob Hopkins, vysokoškolák, dobré miesto je hospitalizácia. V marci si teda pán Hopkins ľahol na posteľ v Kráľovskej bezplatnej nemocnici v Londýne, zatiaľ čo mu lekári vkladali do nosa kvapôčky tekutiny nesúce vírus Sars-cov-2.

Pán Hopkins bol jedným z 36 účastníkov prvého „pokusu s ľudskou výzvou“ ( HTC ) pre covid-19.

Pokusy s vírusmi na ľuďoch Sars-cov-2, Covid-19

Pokusy na ľuďoch sú cennou súčasťou lekárskeho výskumu. Štúdium chorých ľudí v kontrolovanom prostredí laboratória umožňuje vedcom zbierať cenné informácie o tom, ako choroby fungujú oveľa rýchlejšie, než sa spoliehať na chaotické a neisté údaje zo skutočného sveta.

Od druhej svetovej vojny sa približne 40 000 dobrovoľníkov nechalo nakaziť všetkým, od malárie a týfusu po horúčku dengue a choleru.

Vírus Sars-cov-2, Štúdia infikovala účastníkov

Napriek tomu, že o myšlienke robiť hct pre covid-19 sa diskutovalo od prvých dní pandémie, ukázalo sa to dosť kontroverzné, že iba Británia im umožnila pokračovať. V najbližších týždňoch sa očakávajú výsledky skúšky Royal Free, ktorá sa uskutočnila s pomocou Imperial College London a firmy h vivo , ktorá sa špecializuje na HTC.

Budú obsahovať podrobnosti o prirodzenom priebehu infekcie covid-19, o tom, ako dobre fungujú rôzne testy na detekciu infekcií, o tom, koľko expozície sars-cov-2 je potrebné na infikovanie niekoho a o tom, aké užitočné sú masky pri prevencii prenosu.

Napriek obavám o bezpečnosť procesy prebiehali bez incidentov, hovorí Andrew Catchpole, hlavný vedecký pracovník spoločnosti vivo. Dobrovoľníci v skúškach mali iba mierne príznaky. A generované údaje vyzerajú byť veľmi užitočné. Dr. Catchpole hovorí, že on a jeho tím boli „ohromení“ tým, ako konzistentný bol priebeh ochorenia u rôznych dobrovoľníkov.

Vylučovanie vírusových častíc, ktoré napríklad môže pokračovať v infekcii ostatných, sa zvyčajne začne do niekoľkých dní od infekcie, zvyčajne do štvrtého dňa, potom sa veľmi rýchlo zvýši.

Cieľom ďalšej časti pokusu je zistiť, ako dlho trvá po infekcii jedinca detekcia covid-19, a to lacnými, široko používanými testami laterálneho toku, ako aj drahšími a presnejšími testami pcr. Počas procesu vedci robili časté výtery miestností, v ktorých boli dobrovoľníci uväznení. To im umožnilo presne zistiť, kedy sú v miestnosti infekčné vírusové časticevna rozdiel od iba pasívnych blokov genetického materiálu.

Bude tiež viac čo povedať o neurologických príznakoch covid-19 a o imunitnej odpovedi infikovaných jedincov.

Napriek tejto sľubovanej hojnosti údajov zostávajú HTC pre covid-19 kontroverzné.

Odporcovia poukazujú na to, že covid-19 je potenciálne nebezpečná choroba, ktorá nie je dostatočne zrozumiteľná alebo nie je vždy liečiteľná. „Long covid“, záhadný stav, v ktorom symptómy pretrvávajú mesiace, je možnosťou, rovnako ako smrť. Jan Helge Solbakk, vedúci výskumu Centra pre lekársku etiku v Osle, hovorí, že v súčasnosti už neexistujú žiadne dobré argumenty v prospech HTC, pretože boli vyvinuté a testované vakcíny.

Zástancovia namietajú, že záznamy o bezpečnosti predchádzajúcich hct sú „vynikajúce“ a že riziká je možné minimalizovať tým, že sa mladým a zdravým dobrovoľníkom podá najmenšia možná dávka vírusu.

Arthur Caplan, profesor lekárskej etiky na Grossmanovej lekárskej fakulte na Newyorskej univerzite, poukazuje na to, že testy s drogami zahŕňajú aj riziko zranenia alebo smrti, zatiaľ sú však nekontroverzné. Hovorí, že oponenti hct sa nesústreďujú na výskum, ktorý je stále potrebný, vrátane nových vakcín, ani na čas potrebný na získanie takýchto údajov bez hct. Obviňuje ich z „fuzzy morálneho myslenia“.

Štúdia infikovala účastníkov pôvodným kmeňom sars-cov-2, ktorý sa prvýkrát objavil v Číne v roku 2019. To znamená, že nie všetky údaje budú zovšeobecniteľné na variant vírusu Delta, ktorý sa stal dominantným v mnohých krajinách. Doktor Catchpole však hovorí, že očakáva prinajmenšom určitú konzistentnosť výsledkov týkajúcich sa minimálnej dávky potrebnej na infekciu.

A keďže ste bezpečne vykonali jeden súbor hct , malo by byť jednoduchšie vykonať v budúcnosti viac. Ďalšie testy by mohli umožniť rýchlejšie testy vakcín napríklad proti novým variantom sars-cov-2 alebo prísne kontrolované porovnávania rôznych úderov, aby sa zistilo, ktorý je najefektívnejší. Odpovede na tieto otázky môžu trvať roky, pokiaľ ide o údaje z reálneho sveta.

Mohli by tiež pomôcť získať rýchle odpovede na to, ako dobre nové alebo existujúce lieky pôsobia proti covid-19.

Adrian Hill, riaditeľ Jennerovho inštitútu, orgánu pre výskum vakcín so sídlom v Oxforde, tvrdí, že riziká vedenia hct sa znížili dostupnosťou nových liečebných postupov pre covid-19, ako sú monoklonálne protilátky. Napriek tomu dokonca aj v Británii Gung-ho argumenty o bezpečnosti oddialili začiatok pokusov o mesiace.

Doktor Hill tvrdí, že Covid-19 nebude pravdepodobne poslednou novou chorobou, ktorej svet čelí. Aby pomohol zachrániť životy v budúcnosti, chcel by, aby sa etické otázky okolo hct vyriešili skôr, ako príde ďalšia pandémia.