O vzniku vírusu SARS-CoV-2 ani vyšetrovanie Americkej spravodajskej komunity nemôže dosiahnuť konsenzus. Dánsko so 71% zaočkovanosťou končí s koronavírusovými obmedzeniami. Vyššia je iba Malta (80%) a Portugalsko (73%). Americké spravodajské agentúry neboli schopné dosiahnuť konsenzus v tom, ako sa pandémia COVID-19 začala, po 90-dňovom vyšetrovaní nariadenom americkým prezidentom Joe Bidenom, neutajovaný súhrn výsledkov tohto vyšetrovania zverejnený Úradom riaditeľa národnej spravodajskej služby. Pôvod pandémie COVID-19 zostáva neznámy.
Pôvod vírusu COVID-19 je nejasný, politický tlak na Čínu?
V piatok zverejnené zhrnutie uvádza, že štyri prvky spravodajskej komunity s „nízkou spoľahlivosťou“ hodnotia, že počiatočná infekcia SARS-CoV-2 bola s najväčšou pravdepodobnosťou spôsobená prirodzeným vystavením zvieraťu, ktoré je ním infikované, alebo blízkemu progenitorovému vírusu.
Jedna agentúra zistila s „miernou istotou, že prvá infekcia človeka vírusom SARS-CoV-2 bola s najväčšou pravdepodobnosťou výsledkom laboratórneho incidentu, ktorý pravdepodobne zahŕňal experimentovanie, manipuláciu so zvieratami alebo odber vzoriek Wu-hanským virologickým ústavom, uvádza sa v súhrne. Správa New York Times o súhrne naznačuje, že agentúrou je FBI.
A ďalšie tri prvky spravodajskej komunity sa nedokázali rozhodnúť medzi týmito dvoma možnými pôvodmi pandémie, „pričom niektorí analytici uprednostňujú prírodný pôvod, iní laboratórny pôvod a niektorí považujú hypotézy za rovnako pravdepodobné“, uvádza sa v zhrnutí.
V súhrne sa tiež uvádza, že spravodajským a vedeckým komunitám chýbajú klinické vzorky a ďalšie údaje z najskorších prípadov COVID-19 potrebné na konečné posúdenie pôvodu pandémie COVID-19. Na získanie týchto informácií je potrebná čínska spolupráca, tvrdí tvrdenie, a Peking odmietol spolupracovať z dôvodu „vlastnej neistoty, pokiaľ ide o to, kam by mohlo viesť vyšetrovanie, ako aj z dôvodu frustrácie, ktorú medzinárodné spoločenstvo používa na to, aby vyvinulo politický tlak na Čínu.”
V piatok vydanom vyhlásení prezident Biden kritizoval Čínu za zatajovanie informácií a sľúbil, že urobí všetko, čo je v jej silách, „aby vypátrala korene tejto epidémie, ktorá spôsobila toľko bolesti a smrti na celom svete, aby sme mohli urobiť všetky potrebné opatrenia na zabránenie opakuje sa to.
Svet si zaslúži odpovede a ja neoddýchnem, kým ich nedostaneme
Uvádza sa vo vyhlásení Bidena. “Zodpovedné národy sa nevyhýbajú týmto druhom zodpovednosti voči zvyšku sveta.” Pandémie nerešpektujú medzinárodné hranice a my všetci musíme lepšie porozumieť tomu, ako vznikol COVID-19, aby sme predišli ďalším pandémiám.
Prečo by FDA mal rýchlo autorizovať detské vakcíny COVID-19.
Dánsko so 71% zaočkovanosťou končí s korona obmedzeniami a pred zimou imunizuje 12-15 ročných proti COVID-19. Dánsko bude spočiatku ponúkať iba očkovaciu látku Pfizer-BioNTech COVID-19 pre deti vo veku 12 až 15 rokov, pretože je to jediná očkovacia látka schválená úradom EÚ pre kontrolu liečiv na použitie u dospievajúcich, Vo vyhlásení to uviedol dánsky zdravotný úrad.
Regulátor EÚ očakáva, že oznámi rozhodnutie o použití strely Moderna (MRNA.O) u dospievajúcich niekedy budúci mesiac. “V septembri ukončíme ponúkanie vakcín proti COVID-19 všetkým starším ako 16 rokov. Potrebujeme však väčšiu imunitu obyvateľstva. Preto vakcínu ponúkneme 12 až 15-ročným. Bude to tak pomôžte nám udržať epidemickú kontrolu v zime“ povedal Brostrom.
Od 10. septembra Dánsko odstráni všetky domáce obmedzenia súvisiace s ochorením Covid-19. V tlačovej správe dánsky minister zdravotníctva Magnus Heunicke uviedol, že vysoká zaočkovanosť krajiny znamená, že pandémia je v Dánsku „pod kontrolou“ a už nie je „kritickou hrozbou pre spoločnosť“.
Tento krok znamená, že Dáni už nebudú musieť predvádzať osvedčenie o koronavíruse na vstup do reštaurácií, nočných klubov alebo na veľké akcie. Cestovné a hraničné obmedzenia však zatiaľ platia. Podľa riaditeľa bude zdravotný orgán pred zavedením konzultovať medzinárodné skúsenosti a údaje o bezpečnosti očkovania detí a mládeže.
K rozhodnutiu povoliť očkovanie 12 až 15-ročných v Dánsku výrazne pomohlo schválenie vakcíny Pfizer/BioNTech COVID-19 na použitie u detí vo veku 12 rokov a starších Európskou agentúrou pre lieky (EMA) v máji.
Dánske hraničné pravidlá sú založené na farebne odlíšenom systéme, ktorý teraz umožňuje navštíviť krajinu väčšine ľudí z krajín EÚ/EHP alebo OECD, ktorí sú úplne očkovaní alebo môžu predložiť negatívny test.
Kľúčové informácie pre cestovateľov do Dánska z USA.
Ak ste úplne očkovaní vakcínou schválenou FDA alebo vakcínou schválenou na núdzové použitie Svetovou zdravotníckou organizáciou. Pred opustením Spojených štátov sa NEMUSÍTE nechať otestovať, pokiaľ to váš cieľ nevyžaduje. Po príchode do USA NEMUSÍTE byť v karanténe.
Pred cestou:
Uistite sa, že rozumiete a dodržujete všetky požiadavky leteckých spoločností a destinácií súvisiace s cestovaním, testovaním, maskovaním alebo karanténou, ktoré sa môžu líšiť od požiadaviek USA. Ak nedodržíte požiadavky svojho cieľa, môže vám byť odoprený vstup a môže sa požadovať návrat do USA.
Počas cesty:
Nosiť masku cez nos a ústa je povinné v lietadlách, autobusoch, vlakoch a iných formách verejnej dopravy, ktoré cestujú do v rámci alebo z USA a vo vnútri v amerických dopravných uzloch, ako sú letiská a stanice. Od cestovateľov sa nevyžaduje, aby nosili masku vo vonkajších priestoroch prepravy. Cestovatelia by mali v Dánsku dodržiavať odporúčania alebo požiadavky vrátane nosenia rúšok a sociálneho dištancovania.
Po cestovaní
Mali by ste sa nechať testovať na vírusový test 3-5 dní po ceste. Vlastný monitor symptómov COVID-19; izolujte a nechajte sa otestovať, ak sa u vás prejavia príznaky. Dodržujte všetky štátne a miestne odporúčania alebo požiadavky.
V súčasnosti môžu plne očkovaní Američania a Kanaďania vstúpiť do Dánska na akýkoľvek účel. Tí, ktorí nie sú považovaní za úplne očkovaných, musia predložiť negatívny výsledok testu a musia sa tiež podrobiť testu po príchode. Tí, ktorí plánujú cestu, by si mali starostlivo prečítať definíciu plne očkovaného Dánskom.
Keďže variant delta sa v USA udomácňuje, milióny rodičov netrpezlivo čakajú na schválenie vakcín proti COVID-19 pre deti mladšie ako 12 rokov. Rodičia i odborníci majú obavy z toho, ako je vysoká úroveň Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) opatrnosť pri autorizácii týchto detských vakcín by mohla oddialiť začiatok očkovacej kampane pre deti. Koniec koncov, pre mnohých sa už začala škola.
Ak vám niektoré weby z USA odmietnu prístup zo Slovenskej IP adresy, Môžte použiť Virtuálnu privátnu sieť a zmeniť si IP adresu na nejakú z USA. Napríklad jedna z VPN a hlavne lacná SEO optimalizácia webu, VPS KVM NVMe SSD Server
Ľudia chcú pre svoje deti čo najbezpečnejší produkt, ale keďže FDA hľadá rozšírené údaje o bezpečnosti pediatrických vakcín proti COVID-19, odborníci a rodičia sa pýtajú, koľko údajov stačí, najmä vzhľadom na vysoko prenosný kmeň koronavírusu.
FDA uviedol obavy, že štúdie Pfizer a Moderna na detských vakcínach proti COVID-19 neboli dostatočne veľké na to, aby odhalili zriedkavé vedľajšie účinky, ako je myokarditída, zápal srdca. Mala by však vláda venovať takú veľkú pozornosť zriedkavému stavu za možné náklady na rýchlejší prístup k detským očkovacím látkam v čase, keď počet prípadov medzi deťmi narastá.
Stojí za zmienku, že postup autorizácie núdzového použitia, prostredníctvom ktorého FDA prvýkrát schválila vakcíny proti COVID-19, je v zásade politikou národnej bezpečnosti, ktorá bola prvýkrát udelená zákonom o projekte Bioshield z roku 2004. Tento postup umožňuje vláde schváliť neschválené lekárske protiopatrenia alebo používanie schválených lekárskych protiopatrení mimo označenia s cieľom včasne reagovať na núdzovú situáciu v oblasti verejného zdravia, ktorá je primárne spôsobená chemickými, biologickými, rádiologickými a jadrovými hrozbami.
Na uspokojenie potrieb národnej a národnej bezpečnosti by preto vydanie povolenia na núdzové použitie malo spĺňať základnú bezpečnostnú zásadu:
Známe a potenciálne prínosy by mali prevažovať nad známymi a potenciálnymi rizikami očkovacích látok.
FDA určil, že prínosy očkovacích látok proti SARS-CoV-2 prevyšujú riziká, keď vydal povolenia na použitie u dospievajúcich aj na použitie u dospelých. Až 23. augusta FDA konečne udelil úplné schválenie vakcíny Pfizer na použitie dospelými (vo veku 16 a viac rokov).
FDA stále používa autorizáciu na núdzové použitie na schválenie vakcín proti SARS-CoV-2 na použitie u dospievajúcich; podľa tejto politiky budú s najväčšou pravdepodobnosťou schválené aj pediatrické vakcíny.
Inými slovami, vakcíny na pediatrické použitie budú k dispozícii, pretože FDA stanoví, že prínosy očkovania detí mladších ako 12 rokov prevažujú nad rizikami, čo je rozhodnutie, ktoré si niektorí myslia-prinajmenšom pre deti vo veku od päť do 11 rokov-agentúra už dokáže. .
Opatrnosť nie je vždy lepšia ako včasnosť . Starostlivý a opatrný prístup k vývoju pediatrických vakcín je veľmi dôležitý, pretože deti môžu na vakcíny reagovať inak ako dospelí. Keďže variant delta spôsobil nárast detských prípadov, požiadavka vlády na rozsiahlejšie pokusy a dlhšie obdobie sledovania znamená, že USA môžu zmeškať kritický čas na ochranu detí pred pandémiou.
Skupina pediatrie napísala list FDA so žiadosťou o väčšiu naliehavosť pri schvaľovaní detských vakcín. Skupina s odvolaním sa na požiadavku FDA, aby výrobcovia vakcín zvýšili rozsah klinických skúšok, napísala: „Naliehavo žiadame FDA, aby starostlivo zvážil vplyv tohto rozhodnutia na časový harmonogram autorizácie vakcíny pre túto vekovú skupinu.“ Skupina vo veku päť až 11 rokov napísala:
„FDA by mal dôrazne zvážiť autorizáciu týchto vakcín pre deti vo veku od päť do 11 rokov na základe údajov z počiatočnej zapísanej kohorty.“ Tieto údaje sú podľa skupiny už k dispozícii.
“Podľa nášho názoru nárast variantu delta mení analýzu rizika a prospechu pri autorizácii vakcín u detí,” napísala skupina pediatrie. Povolenie na núdzové použitie je politikou vnútornej bezpečnosti na včasnú distribúciu zdravotníckych výrobkov v prípade núdze v oblasti verejného zdravia.
Zvýšenie bezpečnostnej lišty vakcíny u detských vakcín oveľa vyššie nezodpovedá zámeru politiky založenej na analýze rizika a prospechu; Spojeným štátom chýba šanca na včasnú reakciu na pandémiu, pokiaľ ide o rýchle schválenie pediatrických vakcín.
S tým očkovaním od 5 rokov už asi preháňajú, ale naši komunisti neváhali 🙂 Niektorí tupí antivaxeri ani nevedia, že sú dávno očkovaní!
